Antipsykotisk Black Box Varning för äldre patienter

Om du har en äldre familjemedlem eller en vän som lider av Alzheimers, vaskulär demens eller någon annan typ av demens, kan han eller hon uppleva demensrelaterad psykos, vansinne och hallucinationer och ta emot ett antipsykotiskt läkemedel för att behandla dessa symtom. Det är viktigt att veta att medan läkare har möjlighet att använda dessa droger hos äldre demenspatienter, kommer antipsykotika med en svart lådvarning för denna population specifikt.

Under 2008 uppmanade amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att antipsykotiska läkemedelsproducenter lägger till svarta larmvarningar på etiketter och föreskriver information på grund av länken mellan antipsykotika och en ökad dödsrisk hos äldre demenspatienter.

Antipsykotisk läkemedel Black Box Warning

Detta är den fullständiga texten till varningen:

"VARNING: Ökad mortalitet hos äldre patienter med demensrelaterad psykos
Äldre patienter med demensrelaterad psykos behandlad med antipsykotiska läkemedel har ökad risk för dödsfall. Analyser av 17 placebokontrollerade studier (modal varaktighet * på 10 veckor), i stor utsträckning hos patienter som tagit atypiska antipsykotiska läkemedel, visade en risk för död hos läkemedelsbehandlade patienter på mellan 1,6 och 1,7 gånger risken för död hos patienter som behandlades med placebo. Under en typisk 10 veckors kontrollerad studie var dödshastigheten hos läkemedelsbehandlade patienter cirka 4,5% jämfört med en frekvens på cirka 2,6% i placebogruppen. Även om orsakerna till döden var olika, tycktes de flesta dödsfall vara antingen hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. hjärtsvikt, plötslig död) eller infektioner (t.ex. lunginflammation) i naturen. Observationsstudier antyder att behandling med konventionella antipsykotiska läkemedel, som liknar atypiska antipsykotiska läkemedel, kan öka dödligheten. I vilken utsträckning resultaten av ökad mortalitet i observationsstudier kan tillskrivas det antipsykotiska läkemedlet i motsats till vissa karaktäristika hos patienterna är inte tydligt. [NARKOTIKAMÄRKNAMN (läkemedelsnamn)] är inte godkänt för behandling av patienter med demensrelaterad psykos. "

* Modal varaktighet betyder att den vanligaste längden av de använda försöken var 10 veckor.

Antipsykotiska läkemedel som bär denna varning

De antipsykotika som bär denna svarta lådvarning innefattar både atypiska (andra generationens) antipsykotika och äldre typiska (första generationens) antipsykotika , inklusive:

Atypiska antipsykotika

Typiska antipsykotika

Varför dessa läkemedel används fortfarande

Psykos och agitation i demens är en situation som orsakar stor oro för patienter och familjer och kan skynda på institutionalisering hos vissa patienter. Eftersom det finns ett begränsat antal läkemedel som kan behandla detta tillstånd under dessa omständigheter, kan din älskade läkare fortfarande använda ett eller flera antipsykotiska läkemedel som bär denna svarta lådvarning.

I en sådan situation kommer läkaren att överväga om de potentiella fördelarna med att använda medicinen är större än riskerna.

> Källa:

> Centers for Medicare & Medicaid Services. Atypiska antipsykotiska läkemedel: Användning hos vuxna . US Department of Health and Human Services. Publicerad 2015.