Black Box Warnings för Antipsykotisk Clozaril
Clozaril (clozapin) är ett antipsykotisk läkemedel som har godkänts för användning i behandlingsresistent schizofreni och för att minska risken för återkommande självmordsbeteende hos patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom som bedöms ha kronisk risk för reexperiencerande självmordsbeteende, baserat på historien och det senaste kliniska tillståndet.
Viktiga varningar för Clozaril (Clozapin)
Clozaril bär fem allvarliga varningar , kallade svarta lådvarningar, om möjliga allvarliga biverkningar och läkemedelsinteraktioner. På grund av dessa varningar kan Clozaril endast ordineras genom ett speciellt program som begränsar distributionen, som kallas programmet Criszapine Risk Evaluation and mitigation Strategies (REMS). Både din läkare och din läkare måste registreras med det här programmet som tillverkarna skapade för att förskriva och avstå från din Clozaril. REMS-programmet säkerställer övervakning av WBC-räkningen och ANC enligt schemat nedan beskrivet före leverans av nästa medicintillförsel.
agranulocytos
Agranulocytos är ett onormalt lågt antal vita blodkroppar. Eftersom vita blodkroppar är nödvändiga för att bekämpa sjukdomar, är detta en potentiellt dödlig bieffekt. Färre än 1% av patienterna som tar Clozaril kan utveckla agranulocytos, en potentiellt livshotande biverkning.
Om du behandlas med clozapin måste du ha ett antal vita blodkroppar (WBC) och absolut antal neutrofiler (ANC) innan du kan starta Clozaril, liksom vanliga WBC-tal och ANC under behandling och minst 4 veckor efter avbrytande av behandlingen.
Risk för beslag
Beslagen har förknippats med användning av clozapin.
Dos verkar vara en viktig förutsägelse för anfall, med större sannolikhet vid högre doser av clozapin. Försiktighet bör användas vid administrering av clozapin till patienter med anamnes av anfall eller andra predisponeringsfaktorer. Patienterna bör uppmanas att inte delta i någon aktivitet där plötslig medvetslöshet kan orsaka allvarlig risk för sig själva eller andra.
Myokardit och kardiomyopati
Myokardit är inflammation i hjärtmuskeln och kardiomyopati är ett förstorat hjärta. Om du har andfåddhet, feber, extrem trötthet eller bröstsmärta när du tar Clozaril, var noga med att kontakta din läkare omedelbart.
Andra allvarliga kardiovaskulära och respiratoriska effekter
Ortostatisk hypotension är en stor plötslig minskning av blodtrycket vid stående som gör att du känner dig lätt eller yr. Synkope innebär svimning.
Ortostatisk hypotension, med eller utan synkope, kan inträffa vid behandling med clozapin, speciellt när du först tar det eller om din dos ändras. Sällan kan detta vara djupt och åtföljas av andnings- och / eller hjärtstillestånd. Om du har svår diarré eller kräkningar eller andra tecken på uttorkning, var noga med att berätta för din läkare. Om du oavsiktligt hoppa över två eller flera doser av Clozaril, kontakta din läkare innan du tar din nästa dos, eftersom du kanske behöver ta en lägre dos för en tid.
Ökad mortalitet hos äldre patienter med demens
Äldre patienter med demensrelaterad psykos behandlad med atypiska antipsykotiska läkemedel har en ökad risk för död jämfört med placebo . I en studie, även om orsakerna till döden var olika, tycktes de flesta dödsfall antingen vara kardiovaskulära, vilket innebär att de var relaterade till hjärtsvikt eller plötslig död, eller infektiös i naturen. Clozaril är ej godkänt för behandling av patienter med demensrelaterad psykos.
källor:
"Clozapine (Clozaril / FazaClo)." National Alliance on Mental Illness (2014).
"Klozapin." MedLine Plus, US National Library of Medicine (2015).