FDA: s ambitiösa plan för att minska tobaksrelaterad sjukdom
I slutet av juli 2017 släppte FDA en svepande plan för att reglera tobak och nikotinprodukter. Enligt FDA planen "kommer att fungera som en flerårig färdplan för att bättre skydda barn och avsevärt minska tobaksrelaterad sjukdom och död."
En del av denna plan är att minska nikotinkoncentrationerna i cigaretter till icke-beroendeframkallande nivåer.
Sänka nikotinnivåer i cigaretter
FDA har sina sevärdheter utbildade på det mycket större problemet med nikotinberoende.
Enligt FDA-kommissionären Scott Gottlieb, MD:
Eftersom nikotin är kärnan i både problemet och lösningen på frågan om missbruk, måste adressering av narkotiska nivånivåer i brännbara cigaretter vara en del av FDA: s strategi för att ta itu med den förödande missbrukskrisen som hotar amerikanska familjer. Vårt tillvägagångssätt för nikotin måste åtföljas av en fast grund för regler och standarder för nyreglerade produkter. För att lyckas måste alla dessa steg göras i konsert och inte isolerat.
I huvudsak försöker FDA att flytta människor bort från brännbara tobaksprodukter som cigaretter till förmån för icke brännbara alternativ som e-cigaretter. Även om nikotin är beroendeframkallande, är cigarettrök full av sjukdomsframkallande partiklar som leder till lungcancer, hjärtsjukdom, KOL och mycket mer. Kalkylen är att genom att sänka nikotinnivåerna i cigaretter, kommer personer som är beroende av nikotin inte längre att röka cigaretter längre och istället använda e-cigaretter.
I verkligheten kan det vara år innan FDA faktiskt sänker nikotinkoncentrationer i cigaretter. Förutsägbart kommer detta drag av FDA att mötas av starkt motstånd av de kraftfulla tobakslobbyerna. FDA: s slutspel för att avveckla cigaretter skulle fungera som ett stort slag mot investerare av tobaksvaror.
En annan del av FDA: s plan är att utveckla en grund för "regler och standarder för nyreglerade produkter". För att göra detta försenar det med antingen tre eller fyra år regleringen av e-cigaretter, cigarrer, cigarillos och hookah (dvs. , vattenrör). Ursprungligen var FDA tänkt att redan börjat reglera dessa produkter om inte Trump-administrationen hade försenat det.
Detta drag för att fördröja reglering av e-cigaretter, cigarrer, cigarillos och hookah har väckt många folkhälsoexperter. Dessa produkter är gjorda för att vädja till barn och komma i barnvänliga smaker, som mint och äpple, samt barnvänlig förpackning. Massor av minderåriga barn som är nya användare köper tobak och nikotinprodukter.
Andra folkhälsoexperter är glada att FDA knyter sin politik på e-cigaretter och cigaretter och följer igenom med lagen om förebyggande och tobakskontroll av barn, eller lagen om tobakskontroll, som ger FDA befogenhet att reglera tobaksvaror. Specifikt finner lagen att "nikotin är ett beroendeframkallande läkemedel" och väger FDA "med befogenhet att reglera nivåerna av tjära, nikotin och andra skadliga beståndsdelar i tobaksvaror."
Tobakskontrolllagen tecknades den 22 juni 2009 av Barack Obama.
Lagen mandatar FDA med befogenhet att reglera tillverkning, distribution och marknadsföring av tobaksvaror för att skydda folkhälsan. I maj 2016 utvidgades bestämmelserna i denna lag till att omfatta e-cigaretter och vapenpennor samt cigarrer, piptobak, geler, tobaksprodukter och framtida tobaksvaror.
Nikotinnivåer i E-cigaretter
För att FDA: s plan ska fungera, och att e-cigaretter ska framstå som ett säkrare alternativ till cigaretter, måste e-cigaretterna själva kunna konsekvent leverera tillräckligt med nikotin för att upprätthålla beroende. Forskning visar emellertid att e-cigaretter varierar mycket i mängden nikotin de levererar.
I en 2013-studie med titeln "Nikotinnivåer i elektroniska cigaretter" testade Goniewicz och medförfattare 16 populära elektroniska cigarettmärken. De fann att mängden nikotin i ånga varierar mycket mellan 0,5 mg och 15,4 mg. (Cigaretter innehåller mellan 6 mg och 12 mg nikotin.)
Vidare testas mängden nikotin som levererats i 15 puffar av en effektiv anordning, inte alla anordningar, i effektiviteten, var mindre än den hos en cigarett. Istället tog det mellan 150 och 180 puffar för att leverera nikotin med e-cigaretter. Tänk på att det tar ungefär 15 puffar att röka en cigarett. Med andra ord, det tar många puffar för att få nikotin ur en e-cigarett.
Summering
FDA planerar att sänka nikotinkoncentrationerna i cigaretter för att fasa cigaretter ut för e-cigaretter, som inte involverar sjukdomsframkallande rökpartiklar. Detta drag bör väsentligt minska tobaksrelaterad sjukdom och dödsfall.
Denna förändring kan dock ta flera år och kommer sannolikt att uppnås genom en stark motstånd från tobakslobbyerna. För att ta tillräckligt med tid för att ställa grunden för denna övergripande plan, utgår FDA från att reglera e-cigaretter, cigarrer, cigarillor och hookah. Många av dessa produkter vädjar till barn och utgör ett hot mot folkhälsan. Slutligen lever nuvarande e-cigaretter inte konsekvent nikotin till användarna, vilket komprometterar deras effektivitet.
> Källor:
> FDA. Rökskyddsåtgärd
> FDA News Release. FDA tillkännager omfattande regleringsplan för att flytta banan av tobaksrelaterad sjukdom, dödsfall.
> Goniewicz, ML, et al. Nikotinnivåer i elektroniska cigaretter. Nikotin & Tobaksforskning. 2013; 15: 158-166.
> Kontorsregisteret. Anser att tobaksprodukter är föremål för den federala livsmedels-, drog- och kosmetiska lagen, som ändrats av lagen om förebyggande och tobakskontroll av familjer. Restriktioner för försäljning och distribution av tobaksvaror och obligatoriska varningsdeklarationer för tobaksvaror. https://www.federalregister.gov.