Även om antidepressiva medel är ganska effektiva för att lindra depression, är det möjligt att vissa patienter - särskilt ungdomar - kanske tillfälligt blir värre när de börjar ta ett antidepressivt läkemedel eller när de ändrar dosen.
Black Box Warning
I oktober 2004 utfärda den amerikanska federala läkemedelsmyndigheten (FDA) det som kallas en "black-box" -varning där det anges att vissa antidepressiva medel, när de används hos ungdomar 24 år och yngre, kan öka risken för självmordstankar och beteenden.
FDA noterade dock att det inte fanns någon association mellan antidepressiv användning och självmordstankar och beteenden hos vuxna över 24 års ålder. Dessutom verkar antidepressiva läkemedel minska risken hos vuxna 65 år och äldre.
Denna svarta lådvarning, som är den allvarligaste typen av varning som kan utfärdas beträffande receptbelagda läkemedel, beställdes efter en noggrann genomgång av alla tillgängliga kliniska prövningar, inklusive opublicerade, avseende användning av antidepressiva medel hos barn och ungdomar.
Studien omfattade totalt 24 kortvariga studier av nio olika antidepressiva medel som användes i över 4 400 barn och ungdomar. Dessutom fanns det 295 kortvariga studier av 11 olika antidepressiva medel som involverade 77.000 vuxna patienter.
Medan risken för suicidalitet varierade mellan droger var mönstret att se ökad självmordsförsörjning hos unga förblivna för nästan alla läkemedel som studerades.
Det bör noteras att inga självmord faktiskt inträffade bland de unga som studerade. Även om det fanns några självmord bland de studerade vuxna, var siffrorna för få för några slutsatser om huruvida antidepressiva medel som användes var en orsaksfaktor. Man måste komma ihåg att depression också är en känd riskfaktor för självmord och kan inte uteslutas i dessa fall.
Den svarta lådan varnar ytterligare föreslår att patienter i alla åldrar ska övervakas noggrant när de börjar behandling med ett antidepressivt medel. De bör titta på eventuella tecken på försämrad depression, ökad självmordsförmåga eller förändringar i beteende. Dessutom bör familjer och andra vårdgivare instrueras att kontakta patientens läkare eller annan lämplig medicinsk professionell om eventuella problem uppstår.
Vad att titta på
I synnerhet rekommenderar FDA att en vårdgivare kontaktas om du - eller en person som du bryr dig om - upplev något av följande:
- tankar om självmord eller död
- självmordsförsök
- ny eller försämrad depression
- ny eller förvärrad ångest
- ny eller förvärrad irritabilitet
- känslor av agitation eller rastlöshet
- panikattacker
- problem med att sova
- aggression, ilska eller våld
- impulsivitet
- Extrema ökningar i aktivitet eller prata (tecken på mani)
- några andra ovanliga förändringar i humör eller beteende
Medan en svart larmvarning kan få vissa att känna sig oroade borde de vara medvetna om att fördelarna som erhålls vid behandling av depression med ett antidepressivt medel väger väldigt stora risker i de flesta fallen. Obehandlad depression är ganska allvarlig och är mycket mer sannolikt att leda till självmord än ett antidepressivt medel är.
Varningen tillhandahålls helt enkelt så att människor kan vara medvetna om denna potentiella effekt och vidta lämpliga åtgärder för att få hjälp om de börjar bli värre.
källor:
"Antidepressiva läkemedel för barn och ungdomar: Information till föräldrar och vårdgivare." National Institute of Mental Health . National Institute of Health.
Ho, Dien. "Antidepressiva medel och FDA: s Black-Box Warning: Bestämning av en rationell allmän policy i avsaknad av tillräcklig bevis." Virtual Mentor . 14.6 (juni 2012): 483-488.
"Läkemedelshandbok Antidepressiva läkemedel, depression och andra allvarliga psykiska sjukdomar och självmordstankar eller åtgärder". US Food and Drug Administration . US Department of Health and Human Services.
"Frågor och svar på antidepressiv användning hos barn, ungdomar och vuxna: maj 2007." US Food and Drug Administration . US Department of Health and Human Services.
" Revideringar till produktmärkning ." US Food and Drug Administration . US Department of Health and Human Services.