FDA utfärdar en varning om en sällsynt men allvarlig bieffekt
Lamictal (lamotrigin) är ett antikonvulsivt läkemedel som ofta används som humörstabilisator för personer som lever med bipolär sjukdom . Det fungerar genom att moderera extrema variationer i humör och är särskilt användbart vid behandling av allvarlig depression. Läkemedlet har haft stor användning sedan introduktionen 1994 och är idag bland Världshälsoorganisterns lista över viktiga läkemedel.
Ändå har Lamictal sin nackdelar trots sina beprövade fördelar. I vissa individer har Lamictal varit känt för allvarligt utslag och inflammation, ett resultat som ledde amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att utfärda en svart lådvarning som rådde konsumenterna om denna sällsynta men potentiellt dödliga reaktion.
Lamiktala och överkänslighetsreaktioner
I sin rådgivning varnade FDA om ett antal överkänslighetsreaktioner som kan uppstå hos personer som tar Lamictal. En överkänslighetsreaktion är en där ett tillstånd eller läkemedel gör att immunsystemet överreagerar, vilket leder till allergi eller ett negativt autoimmunt svar.
Med Lamictal kan dessa inkludera reaktioner som kallas Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symptom (DRESS-syndrom).
Vart och ett av dessa villkor uppenbarar sig med ett allvarligt (vissa säger "arg") hudutslag som vanligtvis utvecklas efter två till åtta veckors droganvändning.
Dödligheten är signifikant, allt från 5 procent till så hög som 30 procent.
Varje reaktion definieras av dess karakteristiska särdrag:
- Stevens-Johnsons syndrom (SJS) kan ofta föregås av influensaliknande symtom som huvudvärk, feber, ont i halsen, hosta, diarré och kräkningar. Detta kan följas av en kroppsreaktion som kännetecknas av en snabbt utbredd utslag, svullnad i ansikte och tunga och svår blåsning av muk, näsa och ögon slemhinnor. Hudutslaget kan vara oerhört smärtsamt och i vissa fall leda till avlägsnande och avlägsnande av huden.
- Toxisk epidermal nekrolys (TEN) är i huvudsak SJS men sämre. TEN definieras som avlägsnande av mer än 30 procent av huden i motsats till SJS vilket innebär mindre än 10 procent. Dessutom är risken för dödsfall från TEN mellan fyra och fem gånger större än SJS.
- DRESS syndrom är en läkemedelsreaktion som också kan orsaka hudutslag tillsammans med andra karakteristiska symptom, inklusive svår nervsmärta och inflammation hos minst ett huvudorgan (oftast lever, njurar, lungor, hjärta, muskler eller bukspottkörtel).
Behandling innebär omedelbar avbrytande av Lamictal och användning av stödjande terapier för att behandla smärtan, förhindra infektion och se till att personen förblir ordentligt hydratiserad. Hudskadorna behandlas på liknande sätt som en termisk bränning. Kortikosteroider används vanligtvis för att minska inflammation.
Faktorer associerade med överkänslighet
I stort sett är personer under 17 mer benägna att reagera på Lamictal än vuxna. Dessutom finns det ett antal faktorer som kan öka sannolikheten för ett negativt svar:
- Tar mer än den rekommenderade dosen vid startbehandling
- Öka dosen för snabbt när man börjar istället för att rampa upp gradvis
- Stoppar behandlingen och börjar igen vid normal full dos
- Ta medicinerna Depakene (valproinsyra) eller Depakote (natriumvalproat) i kombination med Lamictal
Det bör dock påpekas att överkänslighet ibland kan förekomma även om du tar läkemedlet som föreskrivet. Medan genetiska faktorer tycks spela en roll, är orsakerna ibland idiopatiska (vilket innebär att vi helt enkelt inte vet orsaken).
Vad Black Box Warning berättar för oss
FDA utfärdat den svarta lådvarningen på grund av de höga frekvenserna av överkänslighetsreaktioner jämfört med andra läkemedel som används för att behandla humörsjukdomar.
Enligt deras forskning finns det en trefaldig ökning av risken om du tar Lamictal jämfört med andra humörstabilisatorer.
Om du är under 16 kommer risken att fördubblas ytterligare. Det är emellertid viktigt att notera att inte alla överkänslighetsreaktioner kommer att sluta med SJS. Om allt är i perspektiv finns det egentligen bara en 0,1 procent chans att en sådan händelse inträffar. I slutändan var det allvaret av reaktionen, liksom tillgången till andra stämningsstabiliserande läkemedel, som informerade FDA-beslutet lika mycket som den statistiska risken i sig.
Bottom line är detta: Om du får utslag när du tar Lamictal, kontakta din läkare omedelbart. Om det sprider sig snabbt, ring 911 eller gå till ditt närmaste akutrum. Det är mycket bättre att vara säker än ledsen, dock låg risken kan vara.
> Källor:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigin) : Höjdpunkter av Prescribing Information" Triangle Park, North Carolina; uppdaterad december 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigininducerad svår kutan biverkning: Uppdatera data från 1999-2014." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.